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Canadian Journal of Cardiology

Transcatheter Tricuspid Valve Repair in Prohibitive Risk Patients: Impact on Quality of Life and Major Organ Systems

Published:September 09, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/j.cjca.2022.09.006

      Abstract

      Background

      Percutaneous repair for severe tricuspid regurgitation (TR) is emerging as a viable option, but patient selection is challenging and predetermined by comorbidities. This study evaluated mid-term outcomes of transcatheter tricuspid valve repair (TTVR) in very sick inoperable patients and explored the concept of risk-based therapeutic futility.

      Methods

      TTVR patients treated in our centre were prospectively assigned to prohibitive-risk (PR) and high-risk (HR) subgroups, based on Society of Thoracic Surgeons (STS) Score, frailty indices, and major organ system compromise. Efficacy and safety outcomes were compared at baseline, 30 days, and 6 months.

      Results

      Thirty-three patients (mean age 81.9 ± 5.1 years) completed follow-up from May 2021 to March 2022: 18 PR (mean STS Score 15.5 ± 7%) and 15 HR (mean STS Score 6.4 ± 1.7%). The primary efficacy end point of at least 1 grade of TR reduction by 30 days was recorded in 93.9% of all patients, with no device-related adverse events. Improvement in initial New York Heart Association functional class III/IV occurred in 74% of PR and 93% of HR patients. Six-minute walk test increased by 81 ± 43.6 metres (P < 0.001) and 85.8 ± 47.9 metres (P < 0.001), respectively. Renal function tests improved by 15% (P = 0.048) and 7% (P = 0.050), while liver enzymes decreased by 18% (P = 0.020) and 28% (P = 0.052). Right ventricular systolic function increased in both subgroups by at least 24% (P < 0.001). Six-month mortality was 12.1%, with 6 hospitalisations for acute heart failure.

      Conclusions

      TR reduction significantly affected quality of life, functional capacity, cardiac remodelling, and multiorgan involvement similarly in PR and HR patients. TTVR is feasible in very sick symptomatic patients, regardless of predicted risk.

      Résumé

      Contexte

      La réparation percutanée d’une grave régurgitation tricuspide (RT) semble devenir une option viable, mais la sélection des patients candidats à cette intervention reste difficile et est déterminée par la présence de troubles concomitants. Dans cette étude, les résultats à moyen terme de la réparation percutanée de la valve tricuspide (RPVT) ont été évalués chez des patients inopérables et très malades. Nous proposons également une exploration du concept de futilité thérapeutique en fonction des risques.

      Méthodologie

      Les patients ayant subi une RPVT dans notre centre ont été répartis de façon prospective dans deux sous-groupes, soit à risque prohibitif (RP) ou à risque élevé (RE), selon le score de la Society of Thoracic Surgeons (STS), les indices de fragilité et la présence d’une atteinte à un grand système biologique. Les résultats, en matière d’efficacité et d’innocuité, ont été comparés au départ, après 30 jours et après 6 mois.

      Résultats

      Trente-trois patients (âge moyen de 81,9 ± 5,1 ans) ont complété le suivi entre mai 2021 et mars 2022 : 18 ont été répartis dans le sous-groupe à RP (score STS moyen de 15,5 ± 7 %) et 15 ont été répartis dans le groupe à RE (score STS moyen de 6,4 ± 1,7 %). Le critère d’évaluation principal d’efficacité, correspondant à une réduction d’au moins un stade de la RT après 30 jours, a été atteint chez 93,9 % de tous les patients, et aucun événement indésirable lié au dispositif n’a été relevé. Une amélioration par rapport aux résultats initiaux des classes fonctionnelles III et IV de la New York Heart Association est survenue chez 74 % des patients à RP et chez 93 % des patients à RE. Les résultats à un test de marche de 6 min ont été améliorés de 81 ± 43,6 mètres (P < 0,001) et de 85,8 ± 47,9 mètres (P < 0,001), respectivement. Des améliorations aux tests de la fonction rénale de l’ordre de 15 % (P = 0,048) et de 7 % (P = 0,050) ont été relevées, et il y a eu une réduction du taux d’enzymes hépatiques de 18 % (P = 0,020) et de 28 % (P = 0,052). La fonction systolique du ventricule droit a s’est améliorée d’au moins 24 % (P < 0,001) dans les deux sous-groupes. La mortalité à 6 mois s’élevait à 12,1 % et 6 hospitalisations pour insuffisance cardiaque aiguë sont survenues.

      Conclusions

      La réduction d’une RT an une forte incidence sur la qualité de vie, sur la capacité fonctionnelle, sur le remodelage cardiaque et sur l’atteinte de plusieurs organes de manière similaire pour les patients à RP et à RE. La RPVT est envisageable chez les patients symptomatiques très malades, indépendamment du risque prédit.

      Graphical abstract

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      References

        • Singh J.P.
        • Evans J.C.
        • Levy D.
        • et al.
        Prevalence and clinical determinants of mitral, tricuspid, and aortic regurgitation (the Framingham Heart Study).
        Am J Cardiol. 1999; 83: 897-902
        • Asmarats L.
        • Taramasso M.
        • Rodés-Cabau J.
        Tricuspid valve disease: diagnosis, prognosis and management of a rapidly evolving field.
        Nat Rev Cardiol. 2019; 16: 538-554
        • Otto C.M.
        • Nishimura R.A.
        • Bonow R.O.
        • et al.
        2020 ACC/AHA guideline for the management of patients with valvular heart disease.
        Circulation. 2021; 143: e35-e71
        • Vahanian A.
        • Beyersdorf F.
        • Praz F.
        • et al.
        ESC/EACTS guidelines for the management of valvular heart disease.
        Eur Heart J. 2021; 28ehab395
        • Kawsara A.
        • Alqahtani F.
        • Nkomo V.T.
        • et al.
        Determinants of morbidity and mortality associated with isolated tricuspid valve surgery.
        J Am Heart Assoc. 2021; 10e018417
        • Zack C.J.
        • Fender E.A.
        • Chandrashekar P.
        • et al.
        National trends and outcomes in isolated tricuspid valve surgery.
        J Am Coll Cardiol. 2017; 24: 2953-2960
        • Taramasso M.
        • Alessandrini H.
        • Latib A.
        • et al.
        Outcomes after current transcatheter tricuspid valve intervention: mid-term results from the international TriValve Registry.
        J Am Coll Cardiol Intv. 2019; 12: 155-165
        • Nickenig G.
        • Weber M.
        • Lurz P.
        • et al.
        Transcatheter edge-to-edge repair for reduction of tricuspid regurgitation: 6-month outcomes of the TRILUMINATE single-arm study.
        Lancet. 2019; 394: 2002-2011
        • Lurz P.
        • von Bardeleben S.
        • Weber M.
        • et al.
        Transcatheter edge-to-edge repair for treatment of tricuspid regurgitation.
        J Am Coll Cardiol. 2021; 77: 229-239
        • Kim Y.J.
        • Kwon D.A.
        • Kim H.K.
        • et al.
        Determinants of surgical outcome in patients with isolated tricuspid regurgitation.
        Circulation. 2009; 120: 1672-1678
        • LaPar D.J.
        • Likosky D.S.
        • Zhang M.
        • et al.
        Development of a risk prediction model and clinical risk score for isolated tricuspid valve surgery.
        Ann Thorac Surg. 2018; 106: 129-137
        • Lang R.M.
        • Badano L.P.
        • Mor-Avi V.
        • et al.
        Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging.
        J Am Soc Echocardiogr. 2015; 28: 1-39
        • Hahn R.T.
        • Thomas J.D.
        • Khalique O.K.
        • et al.
        Imaging assessment of tricuspid regurgitation severity.
        JACC Cardiovasc Imaging. 2019; 12: 469-490
        • Hahn R.T.
        • Zamorano J.L.
        The need for a new tricuspid regurgitation grading scheme.
        Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017; 18: 1342-1343
        • Stone G.W.
        • Adams D.H.
        • Kappetein A.P.
        • et al.
        Clinical trial design principles and end point definitions for transcatheter mitral valve repair and replacement: part 2: end point definitions: a consensus document from the Mitral Valve Academic Research Consortium.
        J Am Coll Cardiol. 2015; 66: 308-321
        • Kalbacher D.
        • Schäfer U.
        • von Bardeleben R.S.
        • et al.
        Impact of tricuspid valve regurgitation in surgical high-risk patients undergoing MitraClip implantation: results from the TRAMI registry.
        EuroIntervention. 2017; 12: 1809-1816
        • Hausleiter J.
        • Braun D.
        • Orban M.
        • et al.
        Patient selection, echocardiographic screening and treatment strategies for interventional tricuspid repair using the edge-to-edge repair technique.
        EuroIntervention. 2018; 20: 645-653
        • Lurz P.
        • Orban M.
        • Besler C.
        • et al.
        Clinical characteristics, diagnosis, and risk stratification of pulmonary hypertension in severe tricuspid regurgitation and implications for transcatheter tricuspid valve repair.
        Eur Heart J. 2020; 41: 2785-2795
        • Muntané-Carol G.
        • Taramasso M.
        • Miura M.
        • et al.
        Transcatheter tricuspid valve intervention in patients with right ventricular dysfunction or pulmonary hypertension: insights from the TriValve Registry.
        Circ Cardiovasc Interv. 2021; 14e009685
        • Besler C.
        • Orban M.
        • Rommel K.P.
        • et al.
        Predictors of procedural and clinical outcomes in patients with symptomatic tricuspid regurgitation undergoing transcatheter edge-to-edge repair.
        J Am Coll Cardiol Intv. 2018; 11: 1119-1128
        • Sugiura A.
        • Tanaka T.
        • Kavsur R.
        • et al.
        Leaflet configuration and residual tricuspid regurgitation after transcatheter edge-to-edge tricuspid repair.
        J Am Coll Cardiol Intv. 2021; 14: 2260-2270
        • Meijerink F.
        • Koch K.T.
        • de Winter R.J.
        • et al.
        Transcatheter tricuspid valve repair: early experience in the Netherlands.
        Neth Heart J. 2021; 29: 595-603
        • Karam N.
        • Braun D.
        • Mehr M.
        • et al.
        Impact of transcatheter tricuspid valve repair for severe tricuspid regurgitation on kidney and liver function.
        J Am Coll Cardiol Intv. 2019; 12: 1413-1420
        • Tanaka T.
        • Kavsur R.
        • Sugiura A.
        • et al.
        Prognostic impact of hepatorenal function in patients undergoing transcatheter tricuspid valve repair.
        Nature Sci Rep. 2021; 1114420
        • Ancona F.
        • Melillo F.
        • Calvo F.
        • et al.
        Right ventricular systolic function in severe tricuspid regurgitation: prognostic relevance of longitudinal strain.
        Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021; 22: 868-875

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